Insulina Fiasp® jest kolejnym osiągnięciem nauki na drodze znalezienia insuliny działającej szybciej i krócej od dotychczas stosowanych analogów insulin krótkodziałających. Dzięki zastosowaniu dwóch dodatkowych substancji pomocniczych - niacynamidu i L-argininy - osiągnięto przyspieszenie działania hipoglikemizującego insuliny aspart przy jednoczesnym zachowaniu stabilności powstałej formulacji leku.W badaniach, w których oceniano parametry farmakokinetyczne insuliny Fiasp® wykazano 2 razy szybszy początek działania (4 vs. 9 min) i 2 razy większą ekspozycję na insulinę w 30 min od jej podania oraz o 74% większą aktywność hipoglikemizującą w czasie pierwszych 30 min od iniekcji podskórnej.
Badania kliniczne insuliny Fiasp® były prowadzone pod nazwą Onset. Łącznie w badaniach tych wzięło udział ponad 3000 chorych na cukrzycę typu 1 i typu 2. W badaniach u pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM) wykazano porównywalne lub lepsze wyrównanie cukrzycy w grupach otrzymujących insulinę Fiasp® w porównaniu z grupami otrzymującymi insulinę NovoRapid, ze znacząco niższymi glikemiami we wczesnym okresie poposiłkowym. Zaobserwowano także, że podanie insuliny Fiasp® w ciągu 20 min od rozpoczęcia posiłku pozwoliło uzyskać porównywalne wyniki z uzyskanymi przy użyciu insuliny NovoRapid podanej przed posiłkiem.
Insulina Fiasp® jest zarejestrowana do stosowania w Polsce, jednak nie jest jeszcze szeroko dostępna dla chorych, ze względu na wysoką cenę i brak refundacji przez NFZ. Lista leków refundowanych, która ma obowiązywać od 1 marca 2020 roku wprowadza refundację insuliny FIASP.
Na podstawie: "Nowa insulina szybkodziałająca Fiasp® - czy potrzebna jest nam nowa insulina doposiłkowa?" Katarzyna Cypryk, Anna Wyrębska-Niewęgłowska, Klinika Chorób Wewnętrznych i Diabetologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
Mechanizm działania
Produkt leczniczy Fiasp jest szybkodziałającą formą insuliny aspart. Podstawowym działaniem produktu leczniczego Fiasp jest regulowanie metabolizmu glukozy. Insuliny, w tym insulina aspart, substancja czynna produktu leczniczego Fiasp, wywierają swoje swoiste działanie przez wiązanie się z receptorami insulinowymi. Insulina związana z receptorem obniża stężenie glukozy we krwi przez ułatwienie wychwytu glukozy przez komórki mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz przez hamowanie uwalniania glukozy z wątroby. Insulina hamuje lipolizę w adipocytach, hamuje proteolizę i wzmaga syntezę białek.Sposób podawania
Produkt leczniczy Fiasp należy podawać podskórnie poprzez wstrzyknięcie w powłoki jamy brzusznej lub ramię. W celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii, należy zmieniać miejsca wstrzyknięć w obrębie tego samego obszaru.Działanie farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Fiasp jest doposiłkową formą insuliny aspart, w przypadku której dodatek nikotynamidu (witaminy B3) powoduje szybsze początkowe wchłanianie insuliny w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid.Produkt leczniczy Fiasp podawany jest podskórnie do 2 minut przed rozpoczęciem posiłku, z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku. Czas działania produktu leczniczego Fiasp był krótszy w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid i trwał 3-5 godzin.
Przechowywanie
Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas produkt leczniczy można przechowywać maksymalnie przez 4 tygodnie. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 st. C. Można przechowywać w lodówce (2 st. C - 8 st. C). Nie zamrażać. W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz.Pobierz charakterystykę produktu leczniczego
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
