"Jako że bezpieczeństwo klientów stanowi dla nas najwyższy priorytet, niniejszym informujemy o potencjalnym ryzyku związanym z ekranem Danych bolusa w aktualnych wersjach Menedżera zarządzania leczeniem cukrzycy Accu-Chek Solo. W ramach nieustannego monitorowania jakości stwierdziliśmy, że po wprowadzeniu ponad 256 bolusów na ekranie Danych bolusa występuje błąd skutkujący wyświetlaniem nieprawidłowych danych. Problem ten dotyczy wyłącznie wyświetlania danych na ekranie Danych bolusa. Na ekranie Rejestru głównego wszystkie dane są wyświetlane prawidłowo, a porady dotyczące bolusa i podawania działają poprawnie, dokładnie uwzględniając aktywną insulinę." - czytamy w notatce bezpieczeństwa z 2 czerwca 2023 r.
Następstwa tego problemu mogą wahać się od braku wpływu klinicznego po niepożądane zdarzenia zdrowotne, obejmujące hipoglikemię, ciężką hipoglikemię, hiperglikemię, ciężką hiperglikemię lub cukrzycową kwasicę ketonową (DKA).
W notatce umieszczono działania podjęte przez Roche Diabetes Care, a także zalecene działania. Notatkę opublikowano na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. POBIERZ CAŁĄ TREŚĆ NOTATKI (PDF) - kliknij tutaj.
W przypadku pytań warto skontaktowanie się z infolinią Działu Obsługi Klienta Roche Diabetes Care pod numerem +48 801 080 104 (w dni robocze w godzinach 8:00 - 16:00) i/lub na adres e-mail serwis.diabetologia@roche.com w razie jakichkolwiek dodatkowych pytań związanych z tą kwestią lub dotyczących obsługi systemu mikropompy Accu-Chek Solo.
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
