mojacukrzyca.org - Artykuły: Wyroby medyczne na zlecenie - zmiany w projekcie po konsultacjach publicznych. Tylko u nas!

W dniu 3 października 2022 roku Pan Maciej Miłkowski, Podsekretarza Stanu w Ministerstwie Zdrowia zorganizował Konferencję - Warsztaty na temat SYTUACJI POLSKIEJ DIABETOLOGII NA TLE EUROPEJSKICH STANDARDÓW POSTĘPOWANIA. Spotkanie odbyło się siedzibie Ministerstwa Zdrowia przy ul. Miodowej 15. Podczas spotkania zaprezentowano projekt zmian w zakresie wyrobów medycznych na zlecenie. Projekt ten uwzględnia uwagi zgłoszone podczas konsultacji publicznych. Tylko na portalu mojacukrzyca.org prezentujemy pełne zmiany, jakie mają być opublikowane w procedowanym projekcie w najbliższym czasie.

Przypominamy, że jest to projekt rozporządzenia, czyli cały czas jeszcze NIEOBOWIĄZUJĄCE prawo. Założenia są takie, że przedmiotowe zmiany miałby wejść w życie najpewniej od 1 stycznia 2023 roku. W najbliższych dniach Ministerstwo Zdrowia opublikuje wyniki konsultacji publicznych i zmieniony projekt Rozporządzenia po tych właśnie konsultacjach. Oto czego możemy się spodziewać w aktualizacji projektu po konsultacjach. Informacje pochodzą ze slajdów zaprezentowanych przez Ministerstwo Zdrowia.

Lp. 91 zestawy infuzyjne do pomp insulinowych

Rozszerzenie populacji o pacjentów z cukrzycą typu 3
Umożliwienie refundacji zestawów do pomp bezdrenowych

Lp. 134 zbiorniki na insulinę do pompy

Rozszerzenie populacji o pacjentów z cukrzycą typu 3

Lp. 137 FGM - dzieci od 4 do 18 roku życia, kobiety w ciąży, pacjenci niewidomi na insulinoterapii, hiperinsulinizm wrodzony

Zlecenia comiesięczne, zapewniona ciągłość zleceń do 13 sztuk na 6 miesięcy
Ograniczenia w liczbie pasków do średnio 50 sztuk na miesiąc

Lp. 137 FGM - pacjenci powyżej 18 roku życia

Kryteria:

Cukrzyca typu 1 albo 3 albo inne typy cukrzycy wymagające intensywnej insulinoterapii, hiperinsulinizm wrodzony
Zlecenia comiesięczne, zapewniona ciągłość zleceń do 13 sztuk na 6 miesięcy

Kryteria kontynuacji:

Ocena kontroli glikemii po upływie min. 4 max. 6 miesięcy
TIR (time in range) w zakresie 70-180 mg/dl powyżej 70% czasu lub HbA1c poniżej 7,5% lub inne indywidualnie określone cele terapeutyczne we współpracy z lekarzem
Aktywność czujnika przez co najmniej 75% czasu w przedziale wynikającym z okresu użytkowania zrefundowanych czujników
Ograniczenia w liczbie pasków do 150 sztuk w przedziale 6 miesięcy

W przypadku niespełnienia warunków - ponowne zlecenie po upływie 12 miesięcy od poprzedniego

Lp. 135 CGM-RT - pacjenci do 26 roku życia

Dostosowano refundację do wszystkich typów sensorów (w tym także wymienianego co 6 miesięcy)

Celem tych zmian było zapewnienie każdemu pacjentowi z nieświadomością hipoglikemii, leczonemu za pomocą pompy insulinowej, wsparcia na takim samym poziomie 70% limitu równego cenie wyrobu (z wyjątkiem sensorów wszczepialnych, tutaj podstawa limitu została obniżona do ceny najdroższego systemu, dostępnego dotychczas w refundacji)

Lp. 135 CGM-RT sensory - pacjenci powyżej 26 roku życia

Zapewniono refundację pacjentom powyżej 26 roku życia wymagającym intensywnej insulinoterapii, z nieświadomością hipoglikemii.

Kryterium leczenia pompą zostało zastąpione intensywną insulinoterapią ze względu na brak refundacji pomp insulinowych powyżej 26 roku życia. W tej populacji został wprowadzony jednolity limit 510 zł raz na miesiąc, a więc analogiczny do refundacji sensorów FGM.

Lp. 136 CGM-RT transmitery - pacjenci z nieświadomością hipoglikemii

Wprowadzono taką samą refundację bez względu na kryterium wieku.

Każdy pacjent bez względu na wiek, spełniający kryterium:

Cukrzyca typu 1 lub 3,
Nieświadomość hipoglikemii,
Intensywna insulinoterapia (bez względu na sposób podawania insuliny) będzie mógł skorzystać z refundacji 70% limitu równego cenie

Po oficjalnej publikacji projektu Rozporządzenia nr 1371 jeszcze raz przyjrzymy się zmianom i oczywiście będziemy informować.