Strona główna FreeStyle Libre zamów online! Forum dyskusyjne Facebook Twitter NK YouTube Instagram Snapchat RSS Kontakt
  1. Wiadomości
  2. O cukrzycy
  3. Porady
  4. Sprzęt i leki
  5. Więcej
  6. Przydatne
  7. O portalu
diabetyk24.pl
Accu-Chek Instant
FreeStyle Libre
mylife YpsoPump
Artykuły
O cukrzycy
Cukrzyca typu 2
Odżywianie
Pompy insulinowe
Monitoring glikemii
Glukometry
Nakłuwacze
Peny
Insuliny

Dodaj komentarz
Informacje

Potencjalne problemy z paskami Accu-Chek Performa. Przeczytaj komunikat producenta

źródło: URPL, dodano: 18 sierpnia 2021 r.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 27 lipca 2021 roku poinformował o możliwych problemach z testami paskowymi Accu-Chek® Performa. Firma zanotowała rzadkie przypadki otwierania się fiolek z testami paskowymi Accu-Chek® Performa, które pozostawały zamknięte w opakowaniu kartonowym. Jeśli w zamkniętym opakowaniu kartonowym znajdziemy otwartą fiolkę z testami paskowymi, może dojść do braku możliwości wykonania ważnego pomiaru stężenia glukozy we krwi za pomocą glukometru, ponieważ otwarta fiolka spowodowałaby narażenie testów paskowych na wilgoć, która powoduje uszkodzenie testów i może skutkować nieprawidłowymi wynikami (np. obarczonymi dodatnim błędem systematycznym lub fałszywie zawyżonymi).

Firma Roche Diabetes Care otrzymała zgłoszenie od jednego szpitala w Stanach Zjednoczonych, w którym wspomniano o nieoczekiwanych wynikach (np. obarczonych dodatnim błędem systematycznym lub fałszywie zawyżonych) w przypadku korzystania z fiolek z testami paskowymi, które otworzyły się w zamkniętym opakowaniu kartonowym. W badaniu przeprowadzonym przez firmę Roche wykazano, że w bardzo rzadkich przypadkach istnieje możliwość, że fiolka zostanie otwarta w zamkniętym opakowaniu kartonowym podczas transportu - czytamy w Komunikacie.

Może to dotyczyć testów paskowych Accu-Chek® Performa, transportowanych w podwyższonej temperaturze (powyżej 45 st. C lub 113 st. F) ORAZ po upuszczeniu lub gwałtownej manipulacji opakowaniem kartonowym podczas procesu transportu i dystrybucji. Usterkę obserwowano dopiero wówczas, gdy oba te warunki wystąpią łącznie. Ze względu na wpływ wysokiej temperatury i wilgotności usterka ta może mieć wpływ na dokładność pomiaru glikemii.

W ramach działań firma Roche Diabetes Care aktualizuje oznakowanie produktu w celu wyjaśnienia instrukcji dotyczących postępowania z fiolkami, które otworzyły się w zamkniętych opakowania kartonowych. Firma Roche Diabetes Care zapewni wymianę testów paskowych użytkownikom, którzy kupili fiolki z testami paskowymi, które otworzyły się w zamkniętym opakowaniu kartonowym.

Należy unikać stosowania testów paskowych, jeśli:
  • przed pierwszym użyciem testów paskowych fiolka jest otwarta lub uszkodzona,
  • zatyczka nie jest całkowicie zamknięta.
  • widoczne są uszkodzenia zatyczki lub fiolki lub
  • cokolwiek uniemożliwia prawidłowe zamknięcie zatyczki.
Firma Roche Diabetes Care zapewni zamienne testy paskowe użytkownikom, którzy kupili fiolki, które otworzyły się w zamkniętym opakowaniu kartonowym. Aby uzyskać zamiennik od firmy Roche Diabetes Care, należy skontaktować się z infolinią firmy Roche Diabetes Care pod numerem 801 080 104. Prosimy o zatrzymanie uszkodzonej fiolki z testami paskowymi w celu jej zwrócenia do Roche po konsultacji z Działem Obsługi Klienta.

Pełna treść komunikatu dla Pacjentów (PDF).



Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!



reklama




Najnowsze komentarze [2]

Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.

~Jerzy Magiera  IP: 77.253.90.xxx(2021-08-23 21:37:07)
Ciekawe czy użytkownik Janusz sprawdził kiedyś temperaturę na przykład w zamkniętym samochodzie pozostawionym na pełnym słońcu. Ciekawe czy użytkownik Janusz kiedyś nie zostawił pasków kupionych w aptece właśnie w takim samochodzie. Pojawiło się ostrzeżenie od URPL i producenta, więc podaliśmy je dalej. Wszystkiego dobrego i niskich temperatur!

~janusz  IP: 89.79.234.xxx(2021-08-23 20:23:43)
Ciekawe czy autor przeczytał to co sam napisał ? W Polsce nie występuje temperatura powyżej 45C. Zatem nie ma możliwości aby opakowanie otworzyło się podczas transportu. W testach sprzedawanych na terenie Polski występuje za to inny bardzo powszechny problem. W każdym opakowaniu znajdują się uszkodzone paski, które po prostu nie działają. Prawdopodobnie Roche robi takie akcje tylko po to aby zdobyć adresy zamieszkania swoich klientów.


Powrót Do góry



mojacukrzyca.org - Informacje: Potencjalne problemy z paskami Accu-Chek Performa. Przeczytaj komunikat producenta
Jeżeli na tej stronie widzisz błąd lub masz uwagi, napisz do nas.


Contour Plus Elite
Przydatne
Informacje
Ogłoszenia
Sklep dla diabetyków
Kącik literacki
Wszystko o Accu-Chek
Specjalista radzi
Polecamy
DiABEtyK
Na komputer i telefon
Ministerstwo Zdrowia
Światowy Dzień Cukrzycy
Cukrzyca tamtych lat
DME obrzęk plamki
Ciekawostki
O portalu

Redakcja portalu | Napisz do redakcji | Newsletter | O portalu | Media o portalu | Linki | Partnerzy | Nasze bannery | Logo do pobrania | Patronat medialny
Portal mojacukrzyca.org ma charakter jedynie informacyjny. Wszelkie decyzje odnośnie leczenia muszą być podejmowane w porozumieniu z lekarzem i za jego zgodą.
Portal jest prowadzony przez osobę fizyczną wyłącznie w celach osobistych. | Copyright © mojacukrzyca.org 2001-2021 Wszelkie Prawa Zastrzeżone
Ostatnia modyfikacja: Wtorek, 21 września 2021 r.

Zadaj pytanie on-line