Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował notatkę bezpieczeństwa (FAS-SD-19-002) firmy Dexcom dotycząca systemu Dexcom G4 PLATINUM oraz Dexcom G5 Mobile CGM. Notatka dotyczy ikon prezentujących informacje na temat posiadanego przez użytkownika urządzenia.Instrukcja użytkownika systemu Dexcom G4 PLATINUM oraz Dexcom G5 Mobile CGM opisuje wiele ikon prezentujących informacje na temat posiadanego przez użytkownika urządzenia. Część z nich posiada powiadomienia dźwiękowe.
Ikona z przykładu z instrukcji użytkownika poniżej nie ma przypisanego powiadomienia dźwiękowego i informuje, że urządzenie nie odbiera odczytów poziomu glukozy z czujnika. W czasie gdy urządzenie nie otrzymuje odczytów poziomu glukozy z czujnika, użytkownik nie będzie otrzymywał alarmów ani powiadomień.
Zalecenia dotyczące działań, które powinien podjąć użytkownik:
- Należy regularnie sprawdzać w aplikacji i/lub odbiorniku status odczytów poziomu glukozy z czujnika.
- Przed oraz w trakcie czynności wiążących się z większym ryzykiem wyrządzenia szkody sobie lub innym, np. podczas kierowania samochodem lub obsługiwania ciężkiego sprzętu, należy sprawdzać aplikację i/lub odbiornik częściej.
- Nie ignorować objawów wysokiego i niskiego poziomu glukozy. Jeśli ostrzeżenia i odczyty z systemu nie są zgodne z objawami lub oczekiwaniami użytkownika, powinien zmierzyć poziom glukozy we krwi przy użyciu krwi pobranej z palca, aby podjąć odpowiednią decyzję w zakresie leczenia cukrzycy lub zgłosić się po natychmiastową pomoc medyczną.
Proglikemia Sp. z o.o.
ul. Prosta 51, 00-838 Warszawa
Luiza Grzechnik - wsparcie techniczne
+48221010178, kontakt@dexcompolska.pl
Notatka bezpieczeństwa do pobrania tutaj (PDF).
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
