W ostatnim czasie firma Medtronic wydała notatkę bezpieczeństwa (nr notatki FA875) dotyczącej potencjalnego zagrożenia bezpieczeństwa cybernetycznego niektórych modeli pomp insulinowych MiniMed Paradigm i MiniMed 508. Notatkę opublikował Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.Pismo skierowane jest do użytkowników pompy insulinowej MiniMed™ Paradigm™ lub MiniMed™ 508. Firma Medtronic rozesłała pisemną informację do wszystkich potencjalnych użytkowników tych urządzeń.
Pompy insulinowe MiniMed™ Paradigm™ i MiniMed™ 508 zostały zaprojektowane w taki sposób, aby mogły komunikować się z innymi urządzeniami, takimi jak glukometr czy transmiter do Ciągłego Monitorowania Glikemii, urządzeniami typu CareLink™ USB do sczytywania danych z pompy oraz pilotami umożliwiającymi zdalną obsługę pompy przy użyciu bezprzewodowej transmisji fal o częstotliwości radiowej (RF).
Eksperci ds. bezpieczeństwa zidentyfikowali potencjalne luki bezpieczeństwa cybernetycznego związane z tymi konkretnymi modelami pomp insulinowych. Nieupoważniona osoba posiadająca specjalistyczną wiedzę techniczną oraz odpowiedni sprzęt może potencjalnie przesyłać sygnały o częstotliwości radiowej (RF) do znajdującej się w pobliżu pompy insulinowej, zmieniając jej ustawienia i sterując podażą insuliny. Może to doprowadzić do hipoglikemii (w przypadku podania nieplanowanej dodatkowej dawki insuliny) lub hiperglikemii i kwasicy ketonowej (w przypadku podania niewystarczającej ilości insuliny).
| Co ważne firma Medtronic dotychczas nie otrzymała żadnych raportów o nieupoważnionych osobach zmieniających ustawienia lub sterujących podawaniem insuliny. Niemniej warto wiedzieć o potencjalnym zagrożeniu i możliwych skutkach. |
Dla bezpieczeństwa firma Medtronic zaleca zastosowanie następujących środków ostrożności:
- Proszę przechowywać pompę insulinową i urządzenia podłączone do pompy zawsze pod Państwa kontrolą.
- Proszę nie podawać nikomu numeru seryjnego swojej pompy.
- Proszę zwracać uwagę na komunikaty, alarmy i ostrzeżenia generowane przez pompę.
- Proszę natychmiast zatrzymać jakiekolwiek niepożądane podanie insuliny.
- Proszę ściśle monitorować poziom glukozy we krwi i odpowiednio reagować.
- Proszę nie łączyć się z żadnymi urządzeniami firm trzecich ani nie stosować oprogramowania, które nie jest autoryzowane przez Medtronic.
- Proszę odłączyć urządzenie CareLink™ USB od komputera, kiedy nie jest wykorzystywany do pobierania danych z pompy.
- Proszę zwrócić się o pomoc medyczną od razu, jeśli wystąpią objawy ciężkiej hipoglikemii lub kwasicy ketonowej, lub podejrzewasz, że ustawienia pompy insulinowej lub podawanie insuliny niespodziewanie zmieniły się.
- Pompa insulinowa MiniMedTM ParadigmTM 512/712
- Pompa insulinowa MiniMedTM ParadigmTM 515/715
- Pompa insulinowa MiniMedTM ParadigmTM 522/722
- Pompa insulinowa MiniMedTM ParadigmTM Veo 554/754 (wersja oprogramowania 2.5 i 2.6)
- Pompa insulinowa MiniMedTM 508
- MiniMed™ Paradigm™ Veo 554/754 z wersją oprogramowania 2.7A lub wyższą
- Pompa insulinowa MiniMedTM 640G
- Pompa insulinowa MiniMedTM 670G
Pełna treść notatki bezpieczeństwa do pobrania TUTAJ (kliknij).
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
