Strona główna
  1. Wiadomości
  2. O cukrzycy
  3. Porady
  4. Sprzęt i leki
  5. Więcej
  6. Przydatne
  7. O portalu
diabetyk24.pl
Accu-Chek Instant

FreeStyle Libre 2

Ypsomed

Światowy Dzień Cukrzycy
Artykuły
O cukrzycy
Cukrzyca typu 2
Odżywianie
Pompy insulinowe
Monitoring glikemii
Glukometry
Nakłuwacze
Peny
Insuliny

Dodaj komentarz
Pompy insulinowe

Notatka bezpieczeństwa - oprogramowanie do pompy insulinowej YpsoPump

źródło: notatka Zammad_324650, dodano: 5 grudnia 2024 r.


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował notatkę bezpieczeństwa firmy SINOVO health solutions GmbH dotycząca konieczności tymczasowego wyłączenia automatycznej synchronizacji z chmurą mylife Cloud do czasu opublikowania poprawki oprogramowania do pompy insulinowej YpsoPump, oprogramowania mylife App wersje włącznie od 2.1.1, wzwyż, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego zapisywania danych, co może skutkować błędnym obliczeniem dawki bolusa insuliny. Aktualizacja aplikacji jest już dostępna!

SINOVO health solutions GmbH informuje o usterce w oprogramowaniu aplikacji mylife App, która może mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjentów. Powiadomienie jest wysyłane w imieniu SINOVO health solutions GmbH (producenta produktu).

Podsumowanie

W rzadkich przypadkach wykryta usterka oprogramowania uniemożliwia prawidłowe zapisywanie dostarczonych bolusów w dzienniku aplikacji mylife App, co skutkuje nieprawidłowym wyświetlaniem i używaniem wartości aktywnej insulinydo obliczeń bolusa. Istnieje rozwiązanie tego problemu, a główna przyczyna usterki została zidentyfikowana. Planujemy opublikować poprawkę oprogramowanie w drugiej połowie października 2024 r.

Użytkownicy, których dotyczy usterka

Zidentyfikowana usterka dotyczy wszystkich użytkowników aplikacji mylife App, którzy korzystają z pompy mylife YpsoPump, synchronizują swoje dane z chmurą mylife Cloud i korzystają z kalkulatora bolusa aplikacji do obliczania (i podawania) bolusa insuliny.

Uwaga: Problem ten nie dotyczy użytkowników korzystających z trybu wstrzykiwacza/pena (terapia MDI).

Opis usterki związanej z bezpieczeństwem

W rzadkich przypadkach, gdy bolus jest dostarczany, a jednocześnie aplikacja mylife App automatycznie synchronizuje się z chmurą mylife Cloud, bolus może nie zostać trwale zapisany w dzienniku aplikacji mylife App. Podczas synchronizacji obu procesów istnieje krótkie okno czasowe, w którym zapisywanie i synchronizacja mogą się nakładać, co prowadzi do automatycznego i niezamierzonego usunięcia informacji o dostarczonym bolusie z dziennika aplikacji.

Brak bolusa w dzienniku aplikacji mylife App powoduje, że wartość aktywnej insuliny w aplikacji jest niższa niż w organizmie użytkownika. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka hipoglikemii (niskiego poziomu glukozy we krwi) z powodu nieprawidłowego obliczania i dawkowania kolejnych bolusów.

Jak rozpoznać tę usterkę? Jak należy zareagować w tej sytuacji? Jakie podjąć środki zaradcze i kolejne kroki - o tym w dokumencie do pobrania.

W sklepie Google Play jest już dostępna aktualizacja z dnia 9 listopada 2024 roku w wersji 1.4(185).111.



Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!


Wszelkie materiały (w szczególności materiały i opracowania własne) zamieszczone w niniejszym Portalu chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.



reklama




Najnowsze komentarze [0]

Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.


Nie ma jeszcze żadnych komentarzy
Bądź pierwszy, dodaj swoją opinię!




Powrót Do góry

mojacukrzyca.org - Pompy insulinowe: Notatka bezpieczeństwa - oprogramowanie do pompy insulinowej YpsoPump
Jeżeli na tej stronie widzisz błąd lub masz uwagi, napisz do nas.



Eversense E3

Kanał na YT
Bądź na bieżąco!
Refundacja CGM
Przydatne
Informacje
Kącik literacki
Wszystko o Accu-Chek
Specjalista radzi
DiABEtyK
Na komputer i telefon
Ministerstwo Zdrowia
Cukrzyca tamtych lat
DME obrzęk plamki
Ciekawostki
O portalu

Redakcja portalu | Napisz do redakcji | Newsletter | O portalu | Media o portalu | Linki | Partnerzy | Nasze bannery | Logo do pobrania | Patronat medialny
Portal mojacukrzyca.org ma charakter jedynie informacyjny. Wszelkie decyzje odnośnie leczenia muszą być podejmowane w porozumieniu z lekarzem i za jego zgodą.
Portal jest prowadzony przez osobę fizyczną wyłącznie w celach osobistych. | Copyright © mojacukrzyca.org 2001-2024 Wszelkie Prawa Zastrzeżone
Ostatnia modyfikacja: Środa, 11 grudnia 2024 r.

Zadaj pytanie on-line