Uwaga! Tymczasowe ograniczenia dostaw insulin Insuman Rapid, Insuman Basal oraz Insuman Comb 25 (insulina ludzka)

Firma Sanofi działając w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pragnie poinformować o tymczasowym ograniczeniu dostaw następujących produktów leczniczych w Polsce: INSUMAN RAPID (insulina ludzka) 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, INSUMAN BASAL (insulina ludzka) 100 j.m./ml zawiesina o wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, INSUMAN COMB 25 (insulina ludzka) 100 j.m./ml zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.

W ciągu ostatnich miesięcy w miejscu wytwarzania wystąpiły problemy produkcyjne związane z liniami napełniającymi, co spowodowało tymczasowe ograniczenia dostaw wyżej wymienionych produktów leczniczych.

Dla produktów leczniczych INSUMAN BASAL i INSUMAN COMB 25 spodziewane są okresowe przerwy w dostawach w okresie od lutego do września 2023. INSUMAN RAPID jest tymczasowo wstrzymany w obrocie od stycznia do końca października 2023.

Nie należy włączać nowych pacjentów do leczenia jednym z produktów INSUMAN, którego dotyczą ograniczenia (Basal, Rapid, Comb 25), a u pacjentów leczonych należy zastosować odpowiednie alternatywne insuliny. Przerwanie leczenia insuliną może potencjalnie zagrażać życiu. Dlatego też w celu uniknięcia hiperglikemii i ciężkich powikłań konieczne jest zastosowanie innego preparatu insuliny.

Więcej informacji w komunikacie do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący produktu leczniczego INSUMAN® (PDF).

Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!