W ramach procesu monitorowania jakości wyrobów firma Medtronic stwierdziła nieznaczny wzrost liczby doniesień o złamaniu stalowej igły w niektórych zestawach infuzyjnych MiniMed Sure-T®. W niewielkiej liczbie spośród tych przypadków złamanie igły doprowadziło do hospitalizacji pacjenta w celu utrzymania prawidłowego poziomu glukozy i/lub wyjęcia igły. W międzyczasie proces produkcji igieł został ulepszony, co doprowadziło do obniżenia liczby zgłaszanych przypadków złamanych igieł. Problem dotyczy zestawów infuzyjnych MiniMed Sure-T® o terminie przydatności do użycia upływającym w kwietniu 2019 r. lub wcześniej. Datę ważności wydrukowano przy symbolu klepsydry na pudełku oraz na etykietach torebek. Data przedstawiona jest w postaci: rok - miesiąc (RRRR-MM).
Termin przydatności zestawów objętych niniejszym powiadomieniem wygasa w kwietniu 2019 r. (2019-04) lub wcześniej. Zestaw taki można bezpłatnie wymienić - prosimy o kontakt z firmą Medtronic: 22 275 69 99.
Szczegółowe informacje można znaleźć w komunikacie. Kliknij na zdjęcie poniżej.
Pilna notatka bezpieczeństwa firmy Unomedical dotycząca zestawów infuzyjnych ze stalową kaniulą
Nazwa handlowa produktu: SURE-T, SURE-T Paradigm, contact detach, contact, Sub Q, neria, neria detach, neria multi, thalaset
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
