21 maja 2015 roku podczas XVI Zjazdu Naukowego Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego we Wrocławiu, firma Medtronic, Inc. ogłosiła polską premierę systemu MiniMed® 640G - kolejnego kroku milowego prowadzącego do zrealizowania koncepcji sztucznej trzustki.| System MiniMed® 640G, wyposażony w opracowaną przez Medtronic innowacyjną technologię SmartGuard™, jest zaprojektowany w taki sposób, aby pomagać pacjentom z cukrzycą osiągnąć bardziej efektywną kontrolę nad poziomem glukozy i tym samym skutecznie redukować zagrożenie epizodami hipoglikemii. To pionierski system, który automatycznie zatrzymuje podawanie insuliny, kiedy sensor pomiaru poziomu glukozy przewiduje jej spadek do zdefiniowanej wcześniej wartości granicznej oraz automatycznie wznawia podawanie insuliny, gdy wartości mierzone przez sensor wykazują tendencję wzrostu i powrót do normoglikemii. |
Na system składają się: nowy transmiter Guardian® 2 Link oraz Sensor Enlite™ Nowej Generacji, który stale, w sposób ciągły kontroluje poziom glukozy. Wodoodporna pompa insulinowa MiniMed® 640G wyróżnia się nowym wyglądem, a intuicyjne, łatwe w obsłudze menu i kolorowy wyświetlacz to tylko wybrane cechy, które zapewniają łatwość i wygodę obsługi.1,2
"Kontrolowanie występowania epizodów hipoglikemii (oraz jej nawrotów) stanowi jedno z najcięższych wyzwań dla pacjentów" - mówi profesor Tim Jones - szef oddziału diabetologii w Princess Margaret Hospital w Perth oraz profesor australijskiego University of Western Australia. "Zanim sensor poziomu glukozy wskaże zbyt niski zakres, system MiniMed® 640G zatrzyma podawanie insuliny, co pomoże zapobiec hipoglikemii3,4. Co więcej, technologia ta zapobiega powstawaniu hiperglikemii przez optymalizację poziomu glukozy podczas okresów jej wzrostu4,5."
Szacuje się, że ok. 2,5-3,5 milionów pacjentów w Polsce cierpi na cukrzycę. Choroba rozwija się w momencie gdy organizm nie jest zdolny do wytwarzania insuliny w żadnym lub niewystarczającym stopniu. Insulina to hormon regulujący poziom cukru we krwi. Dla osób z cukrzycą największym problemem jest wyrównanie poziomów glukozy. Niebezpieczny jest zarówno jej nadmiar (hiperglikemia), jak i niedobór (hipoglikemia). Szczególnie niebezpieczna jest hipoglikemia, gdyż w przypadku jej wystąpienia pacjenci narażeni są na utratę przytomności, drgawki, a w skrajnych przypadkach - śmierć.
Technologia SmartGuard (inaczej - technologia zapobiegająca spadkom poziomu glukozy), jest unikatowa w skali globalnej. Optymalizuje ona efektywność działania systemu MiniMed® 640G w zakresie ochrony pacjentów przed spadkami glukozy w ciągu dnia i nocy, oferując różnorodne, spersonalizowane opcje ustawień i regulacji. Proste i łatwe w obsłudze menu, kolorowy wyświetlacz, łatwo programowalne osobiste przypomnienia, jak również wodoodporność IPX8 (do 3.6 metrów po wodą przez 24 godziny) składają się na zespół udogodnień, które oferuje to urządzenie.
System MiniMed® 640G, dostarczany jest wraz z innowacyjnym narzędziem pomiaru glukozy we krwi - glukometrem CONTOUR® PLUS LINK 2.4 firmy Bayer, który umożliwia uzyskanie precyzyjnych wyników6 pomiaru. Są one automatycznie przesyłane do kalkulatora bolusa, co zapobiega błędnemu wprowadzeniu danych oraz zapewnia prawidłowe skalibrowanie sensora Enlite. Jednocześnie umożliwia to pacjentom zdalne zaaplikowanie odpowiedniej dawki insuliny w bolusie.
"Przez lata, pracując naukowo w obrębie międzynarodowej społeczności diabetyków, którzy pragną prostszej, wygodniejszej technologii oraz ścisłej i niezawodnej kontroli glukozy, aby móc cieszyć się wolnością, skonstruowaliśmy system, który jest w stanie to zapewnić." MiniMed® 640G jest przełomowym urządzeniem. Nowatorskie rozwiązania tu zastosowane są istotnym krokiem do stworzenia pierwszej na świecie sztucznej trzustki i poprawy jakości życia osób z cukrzycą na całym świecie." - mówi Alejandro Galindo, Wiceprezes i GM działu Intensive Insulin Management firmy Medtronic.
Medtronic już teraz może poszczycić się kilkoma ważnymi sukcesami w dziedzinie rozwoju skutecznego systemu sztucznej trzustki: pierwsza na świecie pompa insulinowa zintegrowana z systemem ciągłego monitorowania glikemii (CGM - 2006r.) oraz technologia Wstrzymania Podaży Insuliny (LGS - 2009r.).
System MiniMed® 640G teraz dostępny jest również w Polsce. Oficjalne premiery w innych krajach oczekują na lokalne zezwolenia.
1 U.S. Enlite Clinical Study Customer Satisfaction Survey. Data on file, Medtronic MiniMed, Inc., Northridge, CA.
2 Sensor Enlite Nowej Generacji to wyższa dokładność pomiaru vs Enlite 1 MARD 13.0%, Veeze et.al. ISPAD 2014 Poster 136 Real-life Performance Evaluation of the New Generation Enlite™ Glucose Sensor in Patients with Diabetes Mellitus.
3 Algorytm optymalizacji SmartGuard™ oparto na szczególnych cechach urządzeń Medtronic, które można wykorzystać w pełni tylko wtedy, gdy urządzenia współpracują ze sobą, tworząc zintegrowany system. Pełna skuteczno algorytmu w protekcji przeciwko hipoglikemii i hiperglikemii nie była jeszcze przedmiotem bezpośredniej oceny klinicznej.
4 Zatrzymanie podawania insuliny odbywa się w oparciu o następujące kryteria: glukoza mierzona przez sensor jest w zakresie 70mg/dL powyżej punktu określonego jako dolny limit (Nis. glu), i przewiduje spadek glikemii w ciągu najbliższych 30 minut, do wartości o 20 mg/dl powyżej punktu określonego jako dolny limit (Nis. glu.)
5 Wznowienie podawania insuliny odbywa się w oparciu o następujące kryteria: glukoza mierzona przez sensor jest co najmniej 20 mg/dL powyżej punktu określonego jako dolny limit (Nis. glu), i przewidywalnie w ciągu najbliższych 30 minut wzrośnie co najmniej 40 mg/dL powyżej punktu określonego jako dolny limit (Nis. glu.) oraz podaż insuliny była zatrzymana przez co najmniej 30 minut.
6 Bailey TJ et al. Accuracy, Precision, and User Performance Evaluation of the CONTOUR® NEXT LINK 2.4 Blood Glucose Monitoring System. Data presented at the 7th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes 2014
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
