Strona główna
  1. Wiadomości
  2. O cukrzycy
  3. Porady
  4. Sprzęt i leki
  5. Więcej
  6. Przydatne
  7. O portalu
diabetyk24.pl
Accu-Chek Instant

FreeStyle Libre 2

Ypsomed

Światowy Dzień Cukrzycy
Artykuły
O cukrzycy
Cukrzyca typu 2
Odżywianie
Pompy insulinowe
Monitoring glikemii
Glukometry
Nakłuwacze
Peny
Insuliny

Dodaj komentarz
Informacje

Ważna informacja dot. zestawów infuzyjnych Medtronic MiniMed

źródło: Medtronic, dodano: 11 września 2017 r.


MedtronicFirma Medtronic w ostatnim czasie uzyskała informacje na temat potencjalnej możliwości podania nadmiernej ilości insuliny w krótkim czasie po wymianie zestawu infuzyjnego. Nadmierna dawka insuliny może spowodować hipoglikemię, a w skrajnych przypadkach zgon. Firma Medtronic otrzymała zgłoszenia dotyczące hipoglikemii wymagającej interwencji medycznej, która potencjalnie mogła być związana ze wspomnianym problemem. Ponieważ bezpieczeństwo klientów jest dla firmy Medtronic najwyższym priorytetem, dlatego z własnej inicjatywy firma podjęła decyzję o wycofaniu określonej partii zestawów infuzyjnych stosowanych z pompami insulinowymi firmy Medtronic.

Dochodzenie firmy Medtronic wykazało, że przyczyną podania nadmiernej dawki insuliny, mogło być zablokowanie przez płyn membrany w złączu zestawu infuzyjnego, podczas procesu wypełniania drenu. Do zablokowania membrany najprawdopodobniej dochodzi w przypadku kontaktu złącza zestawu z insuliną, alkoholem lub wodą pozostałą na górnej części zbiornika, co może uniemożliwiać prawidłowe działanie zestawu infuzyjnego. Zestawy infuzyjne dostarczane obecnie przez firmę Medtronic zawierają nowy, ulepszony materiał membrany, który istotnie zmniejsza to ryzyko.

Uwaga! Informacja w Polsce o wycofywanych zestawach infuzyjnych dotyczy wkłuć Quick-set, Sure-T oraz Silhouette o określonych numerach serii. Każdy użytkownik pompy insulinowej firmy Medtronic musi zweryfikować posiadane wkłucia!

WYMAGANE DZIAŁANIA ZE STRONY UŻYTKOWNIKÓW WKŁUĆ

A. Prosimy odwiedzić stronę internetową www.mmc.medtronic-diabetes.com/look, aby sprawdzić, czy mają Państwo w posiadaniu wycofywane zestawy infuzyjne. Zostaną Państwo poproszeni o wprowadzenie numerów katalogowych (REF) i numerów serii (LOT) wszystkich zestawów infuzyjnych, które są w Państwa posiadaniu. Na stronie internetowej pojawi się wówczas informacja, które zestawy infuzyjne podlegają wycofaniu, a które nie.

Państwa numery katalogowe (REF) i numery serii (LOT) znajdują się na etykietach, w miejscu wskazanym na poniższych przykładach:

Ważna informacja dot. zestawów infuzyjnych Medtronic MiniMed

B. Zalecamy, aby nie używać zestawów infuzyjnych podlegających wycofaniu.
  • Jeśli posiadają Państwo zestawy infuzyjne, których nie dotyczy akcja wycofania produktów, wówczas można ich używać bez konieczności wymiany.

  • Jeśli posiadają Państwo tylko zestawy infuzyjne, które podlegają wycofaniu, wówczas bardzo ważne jest, aby ściśle przestrzegać instrukcji (kliknij tutaj, aby pobrać PDF!) dotyczących procesu wypełniania, podłączania i wymiany zestawu infuzyjnego. Czynności, na które należy zwrócić szczególną uwagę są przedstawione w załączonych instrukcjach.

C. Firma Medtronic nieodpłatnie wymieni wycofywane zestawy infuzyjne. Wycofywane zestawy infuzyjne należy usunąć dopiero wtedy, kiedy otrzymacie Państwo nowe. Szczegóły, w jaki sposób sprawdzić czy posiadane przez Państwa zestawy podlegają wymianie, znajdują się na stronie internetowej www.mmc.medtronic-diabetes.com/look.

Co należy zrobić w przypadku dodatkowych pytań?

Należy postępować zgodnie z procedurą opisaną na stronie internetowej. W przypadku dodatkowych pytań prosimy skontaktować się z firmą Medtronic pod numerem telefonu (22) 46 56 987 lub 801 080 987 (infolinia w zakresie niniejszej komunikacji jest czynna w godzinach 8.30-17.00).

Pismo skierowane do pacjentów

Ważna informacja dot. zestawów infuzyjnych Medtronic MiniMed

Ważna informacja dot. zestawów infuzyjnych Medtronic MiniMed


Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!


Wszelkie materiały (w szczególności materiały i opracowania własne) zamieszczone w niniejszym Portalu chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.



reklama




Najnowsze komentarze [14]

Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.

~Adam157  IP: 109.243.164.xxx(2018-02-27 14:47:43)
Formularz na ich stronie już nie działa. Właśnie się o tym dowiedziałem(27-02-2018), bo nie mogłem się doczekać na wymianę. Pozdrawiam.

~Dall  IP: 192.162.151.xxx(2017-11-13 21:28:31)
Bardzo mi przykro, ale czy są wadliwe czy nie (dostałam już zwrot niby dobrych), to i tak bardzo duża ilość idzie do kosza. Bardzo często występują powtarzające się sytuacje - wysoki poziom utrzymujący się dłuższy czas, korekta i nic, wymiana, po czym duży spadek cukru, na drugi dzień znowu poziom cały czas wysoki czy to jest bolus na jedzenie czy sama baza poziom wysoki ... Nagromadzenie insuliny i spadek i dalej w kółko to samo. Dochodzi stres bo ile można wymieniać i czekać, na ten który w końcu zadziała :-/

~Klient  IP: 93.105.2.xxx(2017-11-02 01:02:27)
Mam do wymiany 50 sztuk wymienili mi na razie po interwencji 20 na resztę czekam z tego co się dowiedziałem może do miesiąca.Ale nie to jest najgorsze tylko fakt ,że przez tą sytuację od lipca kiedy je zamówiłem wymagałem 3 interwencji pogotowia .Miesiąc temu zabrało mnie pogotowie przeleżałem pod kroplówkami na SORZe całą noc ,nie wspominając w jakim stanie byłem i jak to przeżyły moje dzieci.Wcześniej mało nie zrezygnowałem z wyjazdu na urlop bo działy się cyrki. Choruję na cukrzycę ponad 30 lat jestem osobą pracującą i według badań mam idealne wyniki .Przez te sytuacje mam problem żeby pójść do pracy nie mówiąc o rodzinie ,którą to dotyczy. Dopóki nie dostałem pisma szukałem swojej winy. Powiem tak ja chyba im nie daruję i coś z tym zrobię . pisemko wysłane i wszystko OK? Po ostatnim incydencie gdybym był sam w domu -a przecież mogło się tak zdarzyć już by mnie nie było.

~Monika  IP: 83.6.126.xxx(2017-10-11 18:30:25)
Ja mam na wymianę ponad 100szt.ciekawe jak dlugo będę czekać. Niektóre kupilam rok temu i dopiero teraz nas powiadamiaja że sa wadliweSKANDAL!Kilka lat temu moje dziecko zemdlało przez wadliwe pojemniki do insuliny i znowu coś nie tak.wszystko kosztem naszych dzieci

~Adam  IP: 89.76.207.xxx(2017-09-21 20:11:20)
Formularz wypełniony 12 września. Zgłoszone 14 wkłuć do wymiany. Dzisiaj przyszła przesyłka z Medtronica - kurier DHL, przesyłka z Lipska. A w kartonie 10 wkłuć...i znów trzeba kontaktować się z Medtronic...

~Cukierek  IP: 193.106.155.xxx(2017-09-19 05:09:13)
Czy ktoś już otrzymał nowe wkłucia? Jak dla mnie trwa to o wiele zbyt długo... Po utylizacji wadliwych zestawów nie mam się do czego podłączyć...

~Anna   IP: 91.217.18.xxx(2017-09-16 14:47:49)
Witam. Dziwne, że kazali załatwiać tę sprawę że sklepem, skoro sklep również dostaje wkłucia od nich. Może Pani na infolinii była źle poinformowana lub wtedy jeszcze niedokładnie określili procedury wymiany. Skoro na stronie Medtronica jest formularz do wysłania nowych wkłuć, to nie ma potrzeby zgłaszać się do sklepu. Wymiana leży po stronie firmy, nie sklepu.

~Irena  IP: 83.17.233.xxx(2017-09-14 10:30:39)
Sprawdziłam swoje wkłucia i muszę je wymienić. Mam wątpliwości co do wysyłki. Jestem osobą pracującą i nie chcę, aby wkłucia były wysłane na adres domowy tylko do pracy. Pod adresem domowym ich nie odbiorę - kurier zazwyczaj zjawia się o godz. 11.00 - 13.00 a ja w tym czasie pracuję.Czy można zmienić gdzieś adres wysyłki? I po co firmie wskazanie szpitala? Czy będę musiała zasuwać 100 km do szpitala po odbiór tych kilku wkłuć?

~Artur  IP: 79.185.223.xxx(2017-09-13 22:41:17)
Witam, Przed chwilą dowiedziałem się o problemie i o akcji. Sprawdziłem serie wkłuć syna i niestety prawie wszystkie kwalifikują się do wymiany. Formularz niestety nie daje mi jasności co do procedury wysyłki nowych wkłuć. Mam prośbę o odpowiedź na moje trzy pytania - najlepiej od kogoś z Medtronica, ale jeśli pacjenci lub rodzice pacjentów mają wiedzę na ten temat, to też będę wdzięczny: 1) Formularz (po wypełnieniu informacji o typach, seriach i ilościach wkłuć) zawierał rubryki do wypełnienia: imię i nazwisko, adres e-mail pacjenta/rodzica oraz nazwę szpitala. Nie pojawiło się pytanie o adres, na który mają być wysłane nowe wkłucia. Czy to oznacza w praktyce, że po wkłucia trzeba się zgłosić do szpitala, w którym pacjent jest leczony? Teoretycznie Medtronic może mieć adresy z czasów, gdy bezpośrednio wysyłał wkłucia do pacjentów, ale nie bardzo w to wierzę. 2) Wadliwe wkłucia syna są dwóch typów: MMT-397 i MMT-399. Czy nowe zestawy będą miały typ zgodnie z deklarowaną ilością, czy trzeba to w jakiś sposób dodatkowo potwierdzać. 3) Na skrzynkę e-mail nie otrzymałem żadnego potwierdzenia. Jedyne potwierdzenie, jakim dysponuję, to wydruk strony (PDF). Czy w ogóle dojdzie do wysyłki nowych wkłuć, czy mam rozumieć, że doszło do jakiegoś błędu i muszę ponowić cały proces. Jeśli tak, to czy w formie ponownego wypełnienia formularza, czy poprzez kontakt z infolinią? Dziękuję za wszelkie informacje na ten temat. Pozdrawiam,

~mojacukrzyca.org  IP: 159.205.209.xxx(2017-09-13 12:28:05)
Magdo, stare wkłucia trzeba po prostu zutylizować, czyli wyrzucić do kosza. Dlaczego dopiero jak przyjdą nowe? Ano dlatego, że może być konieczność korzystania z nich (na przykład, jak ktoś posiada tylko wadliwe wkłucia). Korzystać z wadliwych wkłuć można, tylko trzeba postępować z INSTRUKCJĄ napełniania zbiorniczka z insuliną, aby nie doszło do przykrych sytuacji.

~Magda  IP: 188.146.38.xxx(2017-09-12 21:35:23)
A co z wadliwymi wkłuciami? Mamy je gdzieś zdać, czy oddać kurierowi, czy oddać do sklepu? skoro są wadliwe dlaczego je można usunąć dopiero jak przyjdą nowe?

~mojacukrzyca.org  IP: 159.205.209.xxx(2017-09-12 12:49:26)
W formularzu weryfikacyjnym dot. wkłuć Medtronic uruchomiony został formularz, który trzeba wypełnić (podać swoje dane) - nie ma już konieczności kontaktu z infolinią!

~Adam  IP: 89.76.207.xxx(2017-09-12 12:36:50)
c.d. historii: Sklep odesłał mnie z powrotem do formularza Medtronica i infolinii. Ciekawe, bo komunikat na stronie Medronica po weryfikacji wadliwych serii wkłuć zmienił się - od razu po wciśnięciu guzika WYMIANA przechodzi się do formularza, w którym podaje się dane osobowe i adres do wysyłki wkłuć. Może tym razem się uda.

~Adam  IP: 89.76.207.xxx(2017-09-12 11:55:23)
Moja historia: sprawdziłem wkłucia, okazało się że posiadam 2 serie, które są wadliwe. Na stronie Medtronica po takiej weryfikacji wyświetla się komunikat, że należy zadzwonić na ich infolinię. Dzwonię. Czas oczekiwania około 15 minut. Po czym dowiaduję się, że skoro nie zakupiłem wkłuć bezpośrednio w Medtronic, to powinienem skontaktować się bezpośrednio ze sklepem, w którym je kupiłem i który je wymieni. Dzwonię do mojego sklepu, który na razie nic nie wie o akcji. I czekam teraz na telefon ze sklepu...mam nadzieje, że sprawa zakończy się pomyślnie...Jednak co do jakości przekazanej informacji z Medtronica mam zastrzeżenia. Od razu powinni informować, że należy kontaktować się ze sklepem, w którym się zakupiło wkłucia, jeśli nie były kupowane bezpośrednio u nich.


Powrót Do góry

mojacukrzyca.org - Informacje: Ważna informacja dot. zestawów infuzyjnych Medtronic MiniMed
Jeżeli na tej stronie widzisz błąd lub masz uwagi, napisz do nas.



Eversense E3

Kanał na YT
Bądź na bieżąco!
Refundacja CGM
Przydatne
Informacje
Kącik literacki
Wszystko o Accu-Chek
Specjalista radzi
DiABEtyK
Na komputer i telefon
Ministerstwo Zdrowia
Cukrzyca tamtych lat
DME obrzęk plamki
Ciekawostki
O portalu

Redakcja portalu | Napisz do redakcji | Newsletter | O portalu | Media o portalu | Linki | Partnerzy | Nasze bannery | Logo do pobrania | Patronat medialny
Portal mojacukrzyca.org ma charakter jedynie informacyjny. Wszelkie decyzje odnośnie leczenia muszą być podejmowane w porozumieniu z lekarzem i za jego zgodą.
Portal jest prowadzony przez osobę fizyczną wyłącznie w celach osobistych. | Copyright © mojacukrzyca.org 2001-2024 Wszelkie Prawa Zastrzeżone
Ostatnia modyfikacja: Wtorek, 3 grudnia 2024 r.

Zadaj pytanie on-line