Odnotowano przypadki zastosowania przez niektórych pacjentów insuliny Fiasp® podawanej doposiłkowo (obecnie dostępnej w opakowaniach oznaczonych kolorem żółtym) zamiast insuliny bazowej Tresiba® (dostępnej w opakowaniach oznaczonych kolorem jasnozielonym). Zgłaszano także przypadki odwrotnej pomyłki. Pomyłki tego typu mogą nieść ze sobą poważne konsekwencje kliniczne, w szczególności prowadzić do hipo- lub hiperglikemii.
Pacjent zawsze przed każdym wstrzyknięciem powinien sprawdzić nazwę stosowanej insuliny oraz zachować szczególną ostrożność, gdy wstrzykiwanie insuliny odbywa się w warunkach słabego oświetlenia. |
Aby ułatwić pacjentom odróżnianie obu produktów, insulina Fiasp® będzie od końca czerwca 2018 roku dostępna w opakowaniach oznaczonych kolorem czerwono-żółtym (czerwono-żółte wstrzykiwacze, wkłady i fiolki).
Podsumowanie
Nowa wersja kolorystyczna opakowania produktu leczniczego Fiasp® będzie dostępna na rynku polskim od końca czerwca 2018 roku. Wprowadzenie nowej wersji kolorystycznej ma na celu ułatwienie pacjentom odróżniania tego produktu leczniczego od innych (patrz ilustracje poniżej). Do czasu wprowadzenia nowej wersji kolorystycznej do obrotu pacjent powinien zachować dodatkowe środki ostrożności.
Szczegóły w pliku PDF (kliknij, aby pobrać).