Neuropatia cukrzycowa to najczęściej występujące schorzenie, na jakie zapadają diabetycy. Objawia się bólem w stopach i dłoniach, a nawet utratą czucia w tych częściach ciała. Wynikają one z zaburzeń i uszkodzeń w nerwach czuciowych i ruchowych. To powoduje kolejne problemy - układ mięśniowy zaczyna szwankować, a w całym ciele pojawiają się ból i nagłe drgawki. Konieczne jest wówczas wprowadzenie odpowiedniego leku, który przywróci pacjenta do normalnego stanu.
Wycofano z obrotu:
Thiogamma (Acidum thiocticum), 600 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek:
numer serii 15E138
termin ważności: 04.2020
podmiot odpowiedzialny: Worwag Pharma GmbH & Co, KG, Niemcy
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu tej serii leku z obrotu jest spowodowana stwierdzeniem wady jakościowej, polegającej na otrzymaniu wyniku niezgodnego ze specyfikacją dla parametru: rozpad. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do podstawowych zadań Głównego Inspektora Farmaceutycznego należy czuwanie nad jakością produktów leczniczych i ich obrotem, tak by pacjenci otrzymali właściwy oraz pełnowartościowych produkt leczniczy. Podstawowym zadaniem organów Inspekcji Farmaceutycznej jest przede wszystkim działanie prewencyjne, a więc niedopuszczenie do takiej potencjalnej możliwości, w której dojdzie do pozostawienia w obrocie produktów leczniczych, które nie spełniają wymagań jakościowych.
Pełna treść decyzji nr 41/WC/2019 Głównego Inspektora Farmaceutycznego (PDF)