mojacukrzyca.org - Informacje: Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych

Na stronie Rządowego Centrum Legislacji w dniu 8 lipca 2022 roku pojawił się projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Wraz z tym projektem idzie dużo zmian dla osób chorych na cukrzycę. Wkrótce refundowane będą zestawy do pomp bezdrenowych. Rozszerzono wskazania do zlecania czujników do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash o kobiety w okresie ciąży i połogu, z cukrzycą wymagające intensywnej insulinoterapii, osoby niewidome z cukrzycą, leczone insuliną oraz osoby powyżej 18 roku życia z cukrzycą wymagającą intensywnej insulinoterapii. Dostosowano także refundację i limity do obecnie zlecanych typów CGM-RT.

Jakie zmiany niesie projekt rozporządzenia dla diabetyków?

1. Rozszerzono refundację zestawów infuzyjnych do osobistej pompy insulinowej (lp. 91) o wskazanie: cukrzyca typu 3, a także wprowadzono zapis umożliwiający refundację zestawów do pomp bezdrenowych, co w związku z dotychczas obowiązującą konstrukcją zapisów nie było możliwe.

w lp. 91:
- w kolumnie 2 po wyrazach "Zestawy infuzyjne do osobistej pompy insulinowej 10 sztuk (obejmujące wkłucie, łącznik i dren)" dodaje się wyrazy "lub moduły infuzyjne do pomp insulinowych bezdrenowych 10 szt.",
- kolumna 6 otrzymuje brzmienie: "leczenie cukrzycy typu 1 lub 3 przy pomocy pompy insulinowej",

2. Rozszerzono dostęp do refundacji Zbiorników na insulinę do osobistej pompy insulinowej do 5 sztuk na pacjentów z cukrzycą typu 3 (lp. 134).

w lp. 134 kolumna 6 otrzymuje brzmienie:
"leczenie cukrzycy typu 1 i 3 przy pomocy pompy insulinowej",

3. Zmiany wprowadzone w lp. 135 i 136 miały na celu dostosowanie refundacji do wyrobów dostępnych na rynku, limity dostały dostosowane do typów CGM-RT obecnie zlecanych, tak aby uwzględnić wszystkie ich typy i częstotliwości wymiany. Populacja nie została poszerzona. Wprowadzono ograniczenie refundacji pasków, w związku z typem stosowanego CGM-RT (zależnie od potrzeb kalibracji lub nie).

4. Rozszerzono wskazania do zlecania czujników do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash (Flash Glucose Monitoring - FGM) o:

kobiety w okresie ciąży i połogu, z cukrzycą wymagające intensywnej insulinoterapii;
osoby niewidome z cukrzycą, leczone insuliną;
osoby powyżej 18 roku życia z cukrzycą wymagającą intensywnej insulinoterapii.

W przypadku ostatniej grupy zostały wprowadzone warunki kontynuacji zlecenia:

ocena kontroli glikemii minimum co 6 miesięcy;
TIR (time in range) w zakresie 70-180 mg/dL > 70% czasu lub HbA1c poniżej 7,5% lub inne indywidualnie określone cele terapeutyczne we współpracy z lekarzem;
noszenie czujnika przez co najmniej 75% czasu.

W związku z brakiem konieczności kalibracji FGM wprowadzono ograniczenie, że liczba pasków do oznaczania glukozy we krwi, przepisywanych pacjentom, nie może być wyższa niż 50 szt. na 6 miesięcy.

Częstotliwość zlecania została zmieniona na 6 miesięcy, a liczba sztuk podwyższona do 13, w celu zapewnienia ciągłego zaopatrzenia w sensory. Wprowadzone zostały zmiany w kategorii personelu uprawnionego do zlecania lp. 135-137, co wiązało się z zmianami populacji docelowej, a w przypadku lp. 137 potrzebą monitorowania wyników, w celu kontynuacji zlecenia.

Limit współpłacenia ze strony dzieci został obniżony do 20%.

Zgłaszanie uwag

Projekt został skierowany do konsultacji publicznych. Minister Zdrowia zwraca się z prośbą o zgłoszenie ewentualnych uwag do przedmiotowego projektu w terminie 21 dni, a w przypadku zgłoszenia uwag przekazanie ich również w wersji elektronicznej na adres: dep-pl@mz.gov.pl Niezgłoszenie uwag w powyższym terminie pozwolę sobie uznać za uzgodnienie treści przedmiotowego projektu.

Zakładając czas na uzgodnienia oraz 3 miesięczny termin na dostosowanie systemów informatycznych NFZ projektowana nowelizacja może wejść w życie najwcześniej 1 grudnia 2022 roku.

Pobierz projekt rozporządzenia i ocenę skutków regulacji

Oglądaj na żywo

Uwaga! Specjalne wydanie "Pogadajmy o cukrzycy" w związku z ukazaniem się projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Jerzy Magiera wspólnie z Anną Święcicką i Wandą Łakomy odczyta zapisy PROJEKTU rozporządzenia. Zastanowimy się i wyjaśnimy, jakie zmiany szykowane są dla osób chorych na cukrzycę. Koniecznie bądźcie z nami, dzisiaj 8 lipca o godz. 20.00!