Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 sierpnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie zostało skierowane do ogłoszenia. Nowelizacja wprowadza w załączniku do ww. rozporządzenia zmiany, będące odpowiedzią na postulaty pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich. Wprowadzona zostaje refundacja na sensory i nadajniki do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) oraz czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash (Flash Glucose Monitoring - FGM) dla pacjentów z cukrzycą typu 3 w określonej grupie wiekowej. Rozporządzenie wejdzie w życie z dniem 1 grudnia 2021 roku.
- sensor/elektroda do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) - dla pacjentów do ukończenia 26. roku życia z cukrzycą typu 1 albo 3 leczonych przy pomocy pompy insulinowej, z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych hipoglikemii z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej)
- transmiter/nadajnik do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT) - dla pacjentów do ukończenia 26. roku życia z cukrzycą typu 1 albo 3 leczonych przy pomocy pompy insulinowej, z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych hipoglikemii z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej)
- czujnik do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash (Flash Glucose Monitoring - FGM) - dla dzieci od ukończenia 4. do ukończenia 18. roku życia z cukrzycą typu 1 albo 3 z bardzo dobrze monitorowaną glikemią, tj. przy co najmniej 8-krotnych pomiarach glikemii na dobę (nie może być zlecany pacjentom zaopatrzonym w system Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym).
Przy rozszerzenie kryteriów przyznawania wyrobów do CGM-RT (lp. 135 i 136) szacuje się, że populacja wzrośnie o maksymalnie 100 osób. Limit finansowania wyrobów dla sensora/elektrody do CGM-RT (lp. 135) to 600 zł (zaopatrzenie miesięczne), natomiast dla transmitera/nadajnika do CGM-RT to 1000 zł (zaopatrzenie raz na 8 miesięcy). W obu ww. pozycjach udział własny pacjenta w limicie jest ustalony na poziomie 30%. Szacowane roczne koszty w tym zakresie mogą wynosić 2,12 mln zł w skali jednego roku.
Przy rozszerzenie kryteriów przyznawania wyrobów do CGM-RT (lp. 135 i 136) szacuje się, że populacja wzrośnie o maksymalnie 100 osób. Limit finansowania wyrobów dla sensora/elektrody do CGM-RT (lp. 135) to 600 zł (zaopatrzenie miesięczne), natomiast dla transmitera/nadajnika do CGM-RT to 1000 zł (zaopatrzenie raz na 8 miesięcy). W obu ww. pozycjach udział własny pacjenta w limicie jest ustalony na poziomie 30%. Szacowane roczne koszty w tym zakresie mogą wynosić 2,12 mln zł w skali jednego roku.
Początkowo projekt zakładał rozszerzenie refundacji tylko w przypadku czujnika do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash. Podczas konsultacji publicznych o rozszerzenie o sensory i transmitery do Systemu Ciągłego Monitorowania Glikemii w czasie rzeczywistym apelowali m.in. Polskie Towarzystwo Diabetologiczne, Konsultant Wojewódzki Wojewody Pomorskiego w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej prof. dr hab. med. Małgorzata Myśliwiec, Konsultant Krajowy w dziedzinie endokrynologii i diabetologii dziecięcej prof. dr hab. med. Mieczysław Walczak oraz firma Medtronic.
Na etapie konsultacji publicznych do projektu tego Rozporządzenia organizacje pacjenckie zrzeszające osoby chore na cukrzycę apelowały o rozszerzenie refundacji czujnika do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash (Flash Glucose Monitoring - FGM) także dla pacjentów powyżej 18 roku życia chorujących na cukrzycę typu 1, bez ograniczeń wiekowych. Wśród organizacji tych znalazły się Towarzystwo Pomocy Dzieciom i Młodzieży z Cukrzycą, Fundacja Diabeciaki, Stowarzyszenie Słodka Jedynka i portal mojacukrzyca.org. O wprowadzenie refundacji dla kobiet w ciąży i młodych dorosłych apelowała m.in. Fundacja Ad Meritum. Niestety te postulaty nie zostały uwzględnione.
Rozporządzenie wejdzie w życie z dniem 1 grudnia 2021 roku.
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
