Z informacji prasowej opublikowanej przez Roche wynika, że w dniu 23 lipca 2018 roku mikropompa Accu-Chek Solo otrzymała znak CE. Oznakowanie CE (Conformité Européenne) umieszczone na wyrobie jest deklaracją producenta, że oznakowany wyrób spełnia wymagania dyrektyw tzw. "Nowego Podejścia" Unii Europejskiej (UE). Firma zapowiada teraz etap komercjalizacji produktu w następujących krajach: w Austrii, Polsce, Szwajcarii i Wielkiej Brytanii. Badania kliniczne prowadzone są w kilku krajach europejskich.
"To ważny kamień milowy, który umożliwi nam dalsze rozszerzanie dostępu do terapii pompą insulinową dla osób z cukrzycą, które najwięcej mogą skorzystać z tej opcji terapeutycznej - dzięki czemu mogą spędzić więcej czasu w idealnym docelowym zakresie i doświadczać lepszej jakości życia", mówi Roland Diggelmann, CEO Roche Diagnostics (tłumaczenie z j. angielskiego). "Nowa modułowa konstrukcja naszego systemu mikropompy Accu-Chek Solo odpowiada potrzebom osób z cukrzycą, zapewniając większą dyskrecję i elastyczność".
oprac. mojacukrzyca.org
System mikropompy Accu-Chek Solo pozwala na wygodę i personalizację w terapii pompą insulinową, przyczyniając się jednocześnie do bardziej ukierunkowanego i skutecznego leczenia cukrzycy. System oferuje funkcje znane z tradycyjnych pomp insulinowych oraz zaawansowane technologicznie podawanie insuliny bez użycia drenów. System składa się z dwóch części: małej, lekkiej i częściowo jednorazowej mikropompy insulinowej oraz w pełni funkcjonalnego pilota zdalnego sterowania zawierającego glukometr i kalkulator bolusa. System zapewnia dozowanie insuliny bolusowej zarówno z pilota zdalnego sterowania, jak i bezpośrednio z pompy, jak również posiada możliwość odłączania i ponownego mocowania pompy bez marnowania insuliny. Ponadto system łączy się z cyfrowymi rozwiązaniami Roche Diabetes Care, takimi jak system Accu-Chek Smart Pix.
Portal mojacukrzyca.org wystąpił do Roche Diabetes Care Polska z pytaniem o dostępność mikropompy Solo w Polsce. Uzyskaliśmy oficjalne zapewnienie, że mikropompa Accu-Chek Solo będzie dostępna w sprzedaży w Polsce w drugiej połowie przyszłego roku (druga połowa 2019 roku).
oprac. mojacukrzyca.org
źródło: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-07-23.htm
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
