Strona główna Skanuj telefonem! FreeStyle Libre Forum dyskusyjne Facebook Twitter NK YouTube Instagram Snapchat RSS Kontakt
  1. Wiadomości
  2. O cukrzycy
  3. Porady
  4. Sprzęt i leki
  5. Więcej
  6. Przydatne
  7. O portalu
Sobota, 19 października 2019 r. diabetyk24.pl
Accu-Chek Solo
Sklep dla diabetyków
mylife YpsoPump
Artykuły
O cukrzycy
Cukrzyca typu 2
Odżywianie
Pompy insulinowe
Monitoring glikemii
Glukometry
Nakłuwacze
Peny
Insuliny

Dodaj komentarz
Komunikaty

Oświadczenie Roche Diagnostics Polska z dnia 1 lutego 2012 r.
źródło: Roche Diagnostics, dodano: 2 lutego 2012 r.

OŚWIADCZENIE ROCHE DIAGNOSTICS POLSKA
w sprawie wypowiedzi Wiceministra Zdrowia Andrzeja Włodarczyka
podczas posiedzenia Sejmu w dniu 26.01.2012 oraz w Programie I Polskiego Radia nt. jakości testów paskowych do pomiaru poziomu cukru w dniu 29.01.2012.

Podczas posiedzenia Sejmu w dniu 26 stycznia br., w ramach prezentowanej przez Prezesa Rady Ministrów informacji na temat sytuacji w polskiej służbie zdrowia związanej z nowymi zasadami refundowania leków, Wiceminister Zdrowia Andrzej Włodarczyk zaprezentował następujące stanowisko:

"(...) padły pytania dotyczące pasków dla chorych na cukrzycę. Otóż, proszę państwa, decyzją komisji ekonomicznej paski z tzw. pierwszej kategorii, tzn. kodowane ręcznie, najtrudniejsze do obsługi przez chorego, wreszcie dające najmniej precyzyjne wyniki pomiaru - kierowano się m.in. doniesieniami światowymi o tym, że występują problemy kliniczne przy stosowaniu tych pasków - nie zostały wpisane na listę leków refundowanych. Te paski były droższe od pasków nowocześniejszych, łatwiejszych w obsłudze. Po tym akcie niewprowadzenia ich na listę ceny spadły w sposób istotny i minister zdrowia rozważy, czy nie przywrócić ich na okres dwóch lat, bo na tyle lat opiewa obwieszczenie, nie wprowadzić ich na listę leków refundowanych. Jest to sprawa decyzji ministra. Komisja ekonomiczna uważa, że z tych względów, o których już mówiłem - nie."

Odnosząc się do powyższej wypowiedzi, pragniemy wskazać, iż:

1. produkty Accu-Chek Active oraz Accu-Chek Go nie są systemami kodowanymi ręcznie; systemy te należą do grupy wyrobów kodowanych na nośnikach mechanicznych (klucz kodujący);

2. produkty Accu-Chek Active oraz Accu-Chek Go należą do najprostszych w obsłudze,

3. dokładność pomiaru obu systemów Accu-Chek jest uznana przez środowisko lekarzy diabetologów oraz potwierdzona wynikami badań naukowych i posiadanymi certyfikatami (szczegóły poniżej),

4. na liście refundacyjnej obowiązującej od 1 stycznia 2012 roku znajduje się kilka systemów kodowanych ręcznie.

Biorąc powyższe pod uwagę, traktujemy wypowiedź Wiceministra Zdrowia Andrzeja Włodarczyka jako nie dotyczącą testów paskowych Accu-Chek

W audycji wyemitowanej 29 stycznia br. na antenie Programu I Polskiego Radia, poświęconej bieżącej sytuacji związanej z testami paskowymi do pomiaru poziomu cukru, w merytorycznej dyskusji z autorytetami w dziedzinie diabetologii Wiceminister Zdrowia Andrzej Włodarczyk stwierdził:

"Z pełną odpowiedzialnością mogę powiedzieć, że Polska była czymś w rodzaju śmietniska Europy. W Polsce i to za duże pieniądze sprzedawano paski tzw. pierwszej klasy, paski które były technologicznie przestarzałe, które dawały wiele błędów, które powodowały to, że pacjent, żeby prawidłowo oznaczyć poziom cukru w surowicy musiał wielokrotnie powtarzać, po to, żeby uzyskać prawidłowy wynik; są - Pan Prezes o tym doskonale wie - doniesienia piśmiennictwa światowego, jaki to ma wpływ na podniesienie kosztów leczenia."

Ubolewamy, że powyższa wypowiedź nie odzwierciedla faktów, jest krzywdząca zarówno dla naszej firmy, jak i innych uznanych na świecie producentów testów paskowych, a ponadto może wywołać bezpodstawny strach i stres po stronie pacjentów (m.in. 600 tysięcy diabetyków korzystających z testów paskowych Accu-Chek firmy Roche). Opierając się o badania naukowe i inne niezależne źródła zapewniamy, że wbrew opinii Pana Ministra Andrzeja Włodarczyka testy Accu-Chek Active oraz Accu-Chek Go używane w większości krajów europejskich należą do najbardziej dokładnych w pomiarze glikemii. Dokładność obu testów potwierdzają w szczególności:

1. certyfikaty niezależnych Jednostek Notyfikowanych LRQA oraz TUV potwierdzające spełnianie wymogów Aneksu IV Dyrektywy 98/79/EC o Aparaturze Diagnostycznej do Badań In Vitro oraz Przepisów o Urządzeniach Medycznych 2002:618,

2. normy DIN EN ISO 13485:2003 (norma DIN EN ISO 13485:2003 określa wymagania do systemu zarządzania jakością, które mogą być stosowane przez organizacje do projektowania i prac rozwojowych, produkcji, instalowania i usług serwisowych wyrobów medycznych oraz projektowania, rozwoju i świadczenia związanych z tym usług).

3. wyniki badania przeprowadzonego wspólnie przez dwa ośrodki, tj. Institute for Diabetes-Technology, w Ulm (Niemcy) oraz Institute for Medical Informatics and Biostatistics w Bazylei (Szwajcaria); w ramach tego badania wykazano dokładność systemu Accu-Chek Active zgodnie z normą DIN EN ISO 15197:2003 (norma DIN EN ISO 15197:200312 określa wymagania dotyczące urządzeń do SMBG, tj. działania systemu oraz dokładności i precyzji pomiaru. Ponadto określa ona procedury weryfikacji i walidacji działania systemu przez użytkowników, tj. pacjentów z cukrzycą. Wymagania dotyczące minimalnej dopuszczalnej dokładności pomiarów opierają się na wymaganiach medycznych dla monitorowania glikemii: "Dla stężeń < 75 mg/dl >= 95% pojedynczych wyników pomiaru mieści się w zakresie ± 15 mg/dl w porównaniu do wyniku uzyskanego metodą referencyjną przyjętą przez producenta; dla stężeń >= 75 mg/dl zakres ten wynosi ± 20%.")


Wobec powyższego wypowiedź Pana Ministra Andrzeja Włodarczyka zaprezentowana na antenie radiowej jest dla nas całkowicie niezrozumiała i krzywdząca.

Pragniemy ponadto zwrócić uwagę, iż prezentowanie tego rodzaju stanowiska w oczywisty sposób wzbudza strach, niepewność i poczucie zagrożenia wśród licznej grupy diabetyków, którzy przez lata korzystali i korzystają nadal z systemów Accu-Chek. Systemy te, spełniając wszystkie wymogi pozostawania w obrocie na terenie Polski i Unii Europejskiej, były przez lata refundowane ze środków publicznych. Tym bardziej zadziwia publiczne wygłaszanie tego rodzaju poglądów przez przedstawiciela Ministerstwa Zdrowia odpowiedzianego za refundację i bezpieczeństwo stosowania wyrobów medycznych.

Żywimy głębokie przekonanie, że jako producent testów paskowych o jakości potwierdzonej i uznanej zarówno przez polskich lekarzy diabetologów, jak i międzynarodowe środowisko specjalistów w dziedzinie diabetologii, dołożyliśmy wszelkich starań (w tym poprzez istotne obniżenie ceny na polski rynek), aby testy Accu-Chek Active oraz Accu-Chek Go znalazły się na najbliższej liście refundacyjnej, która najprawdopodobniej zacznie obowiązywać od 1 marca br. Wierzymy, iż rozwiązanie takie przyniesie korzyści zarówno pacjentom, jak i polskiemu systemowi ochrony zdrowia.

Z wyrazami szacunku,

Dr Rafał Walas
Diabetes Care
Roche Diagnostics


Redakcja portalu MojaCukrzyca.org nie jest autorem powyższego ogłoszenia i nie ponosi odpowiedzialności za jego treść. Za zamieszczenie powyższego komunikatu nie pobrano żadnych opłat.

Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!



reklama


XXI Zjazd PTD



Najnowsze komentarze [15 z 20]

Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj
i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.

~Paweł  IP: 91.94.134.xxx(2012-02-08 22:27:28)
Panowie z Firmy Roche zapomnieli dodać że enzym używany w ich paskach jest nieswoisty dla glukozy tj. inne cukry mogą fałszować wynik. Zapomnieli też o kilku przypadkach śmiertelnych z tym związanych. Jak strasznie mi ich żal, że są tak skrzywdzeni, oj oj oj. Biedny Roche. poczytajcie sobie kochani: http://www.glukopharma.eu/img/zawiadomienieFDA.pdf

~kemor  IP: 213.156.114.xxx(2012-02-08 00:45:22)
Mój komentarz bedzie krótki, pan minister,nie wie co to jest badanie poziomu glikemi,nie ma zielonego pojecia co to jet glukometr Acc-chek,nie wie jak wyglada i jak sie obsluguje,jak mozna dane przesłac lekarzowi na komputer,jest to straszne. Przedstawiciele Roche Diadnostics,nie daliscie łapówki panu ministrowi i jest jak jest.Wierze i czekam na dzien kiedy bede mógl zakupic normalnie paski accu-chek.ja choroby sobie nie wybrałem panie ministrze a gdybym mial taka kase jak pan otrzymuje to leczenie....

~mama dwóch Cukierków  IP: 178.43.169.xxx(2012-02-05 18:41:22)
No, przeczytałam i jestem przerażona!!! Jeśli mamy takich KONOWAŁÓW w rządzie, a konkretnie w MZ, to chyba przyjdzie nam szybko zejść z tego świata. Ale może o to im chodzi... Przygotowanie merytoryczne i tematyczne pana wiceministra jest żenujące!!! WSTYD panie Włodarczyk!!!

~jan_ka  IP: 81.210.53.xxx(2012-02-05 11:39:34)
Osobiście uważam, że nie ma o co kruszyć kopii. Mamy do wyboru glukometry nowszej generacji w bardziej optymalny sposób spełniające nasze oczekiwania niż Accu- Chek Activ i Accu-ChekGo. Rozumiem jednak przyzwyczajenie się do określonego sprzętu i nie widzę powodu, by pasków do tych glukometrów nie były w refundacji. Wypowiedź ministra Włodarczyka - żenująca. Nie po raz pierwszy zresztą. Jest generalnie oporny na uzupełnianie luk w zakresie diabetologii.

~mt  IP: 178.183.144.xxx(2012-02-05 10:20:13)
Bardzo mi się podoba to co z nimi zrobili. Za tę pazerność i brak umiaru należało się im to. Człowieka nie stać na pompę i jej utrzymanie bo utrzymują tak wysokie ceny. Niech to będzie przestrogą dla nich na przyszłość i dla innych.

~Sławek  IP: 188.146.116.xxx(2012-02-04 20:08:00)
niewiem jak się nazywał glukometr firmuy Roche dostałem go w prezencie o Pan Prezesa Hand-Produ glukometr był dokładny + - 10 15% mam ACCU-CHEK Active otrzymałem go w przychdni diabetologicznej w Nowym Sączu godny polecenia ,sszkoda że Pam minister Włodarczyk nie chruje na cukrzycę poleciłbym Mu ten glukometr.

~Zdziwiona?  IP: 83.25.53.xxx(2012-02-04 19:26:47)
Były próby wprowadzenia glukometru Accu-Chek Performa Nano,ale oczywiście jak został wprowadzony na polski rynek,to paski nie były refundowane;więc na "śmietnisko" poszedł nowocześniejszy sprzęt a paski do Accu-Chek Active i Go były refundowane i jakoś ich "przestarzały" system kodowania nikomu nie przeszkadzał?

~Zbyszek  IP: 83.168.120.xxx(2012-02-04 15:45:26)
No szkoda,szkoda. Taki rynek, taki szmal i te 600 000 nie powiem jakimi drogami osiągnięte. A może należało wcześniej potraktować Polaka- pacjenta tak jak to jest w cywilizowanych krajach. Niech to będzie przestroga i dla innych firm.Przez chytrość i arogancję można dużo stracić.

~mariusz  IP: 78.9.3.xxx(2012-02-03 23:12:44)
dzieki GO moje dziecko miało ciagle hipo dostaliśmy CT z bayera i jest ok

~Jacek Stefan  IP: 87.205.142.xxx(2012-02-03 07:12:10)
ROCHE traktuje nas jak kolonie upycha stare accu check activy z pomiarem " fotometrycznym" i dużą iloscią potrzebnej krwi do pomiaru -i słuszne że je wyrzucono z list.

~Aleksander Janik  IP: 77.255.185.xxx(2012-02-02 17:44:30)
Na moim blogu http://aleksander-janik.blog.onet.pl/Ile-kosztowaly-ile-kosztuja-a-,2,ID451299736,n odpowiedziałem na istotne dla wszystkich cukrzyków pytanie: ile kosztowały, ile kosztują, a ile powinny kosztować paski cukrzycowe? Jeżeli Ministerstwo Zdrowia lub Państwo znajdziecie lepsze rozwiązanie, to będę bardzo rad.

~stan  IP: 89.231.201.xxx(2012-02-02 16:50:43)
Niech ROCHE wprowadzi na Polski rynek nowsze glukometry samokodujące typu performa nano typu glukocard 0,1 mini i inne niech wymieni bezpłatnie wszystkie stare glukometry oczywiście dla chętnych obnizy cene pasków i innych wyrobów unowocześnia swoje wyroby zamiast płakać i ubolewać nad swoim losem. O sprawy klienta należy walczyć cały czas nie spoczywać na laurach i zastawiać się tym , że sprzedano 600 tys glukometrów. Konkurencja nie śpi - takie jest moje zdanie co już kilkakrotnie w tej sprawie pisałem.

~ewka  IP: 83.26.227.xxx(2012-02-02 14:40:20)
Sprawdzałam mój Go, ponieważ pomiary różniły się od innego glucometru. Poprosiłam o skierowanie na badanie krwi z żyły w laboratorium. Na miejscu sprawdziłam jaki poziom pokazuje Accu chek go. Po odbiorze okazało się że różnica wynosi 8. Jest to wynik, który całkowicie mnie satysfakcjonuje, więc niech "specjaliści ministerialni" przestaną opowiadać bzdury i idiotycznie motywować swoje durne decyzje.

~Rafek  IP: 83.18.92.xxx(2012-02-02 14:14:15)
o jakiej precyzyjności oni piszą? Precyzyjne to jest tylko badanie poziomu cukru we krwi w laboratorium. Tak naprawdę to szkoda ,że Roche wcześniej nie obniżyło kosztów pasków, może dzisiaj byłyby one na liście refundowanej. Najlepiej praktyki monopolistyczne Roche widać po cenach pomp insulinowych i wkłuć do tych pomp. Proponuję, żeby Roche, biorąc pod uwagę dbałość i dobro swoich pacjentów, zastanowiło się także nad obniżka ceny wkłuć i pomp insulinowych

~Adzbig  IP: 193.164.142.xxx(2012-02-02 13:55:05)
Jak widać większość porównuje wyniki a ACCU i dokładność wskazań tych gluco nie budzi wątpliwości a z drugiej strony to faktycznie ilość pasków z błedami ostatnio bardzzo wzrosła. Również pytanie dlaczego Roche nie usiłuje wprowadzić na nasz rynek NANO z nowocześniejszym systemem pomiaru, kodowanie kluczem to już przeżytek. Pozdrawiam "słodko"

Zobacz wszystkie komentarze (20)

Powrót Do góry



mojacukrzyca.org - Komunikaty: Oświadczenie Roche Diagnostics Polska z dnia 1 lutego 2012 r.
Jeżeli na tej stronie widzisz błąd lub masz uwagi, napisz do nas.


Dana Diabecare R
Contour Plus One
Igły Insupen
Przydatne
Informacje
Ogłoszenia
Sklep dla diabetyków
Kącik literacki
Wszystko o Accu-Chek
Specjalista radzi
Polecamy
DiABEtyK
Na komputer i telefon
Ministerstwo Zdrowia
Światowy Dzień Cukrzycy
Cukrzyca tamtych lat
DME obrzęk plamki
Ciekawostki
O portalu

Redakcja portalu | Napisz do redakcji | Newsletter | O portalu | Media o portalu | Linki | Partnerzy | Nasze bannery | Logo do pobrania | Patronat medialny
Portal mojacukrzyca.org ma charakter jedynie informacyjny. Wszelkie decyzje odnośnie leczenia muszą być podejmowane w porozumieniu z lekarzem i za jego zgodą.
Portal jest prowadzony przez osobę fizyczną wyłącznie w celach osobistych. | Copyright © mojacukrzyca.org 2001-2019 Wszelkie Prawa Zastrzeżone
Ostatnia modyfikacja: Piątek, 18 października 2019 r.

Zadaj pytanie on-line